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“反內(nèi)卷”是第十一批集采的重要原則，包括報量在內(nèi)的規(guī)則也在不斷優(yōu)化。此次集采報量首次允許醫(yī)療機構(gòu)按廠牌報量，在6日晚間的線上解讀會上也獲得了最多的關(guān)注，多家醫(yī)療機構(gòu)代表就此提問。

首次按廠牌報量，醫(yī)療機構(gòu)報幾個更好？

集采的核心邏輯是以量換價，掌握醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)藥品的量是完成藥品集采的基礎(chǔ)。此前的8月4日，聯(lián)采辦就發(fā)布通知，要求各省份組織本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)開展第十一批國家組織藥品集中采購需求量填報工作。此次報量自8月6日正式啟動醫(yī)療機構(gòu)報量，醫(yī)療機構(gòu)須按要求填報相關(guān)藥品采購需求量，于8月25日24:00前提交數(shù)據(jù)，8月27日17:00前，各省完成相關(guān)藥品采購需求量審核工作。8月6日，山西也率先發(fā)文落實此次報量工作。

此次集采報量規(guī)則較過去的集采有較大變化，比如在前十批集采中，聯(lián)采辦往往在信息填報通知后，就發(fā)布集采文件，報量由各地醫(yī)保部門發(fā)布通知，而此次的一大變化是采用線上直報方式，由各省份醫(yī)保部門組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，在規(guī)定時間內(nèi)通過國家醫(yī)保信息平臺進行填報。

尤其值得關(guān)注的是，此次集采還提出，每個采購品種可在過評規(guī)格中自主選擇按品種或廠牌進行報量。這是集采首次允許醫(yī)療機構(gòu)按照廠牌報量。有業(yè)內(nèi)人士分析指出，相比較過去按照通用名報量，按廠牌報量考慮到了臨床醫(yī)生和患者的用藥習慣以及自主選擇權(quán)。

對于這一規(guī)則，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(簡稱“聯(lián)采辦”)相關(guān)負責人在解讀會上介紹，醫(yī)藥機構(gòu)可根據(jù)實際需求，既可選擇不區(qū)分廠牌、按品種名稱進行報量，也可細分到廠牌，按廠牌報量；可以部分品種按品種報量、部分品種按廠牌報量。可供選擇的廠牌是前期完成信息填報的醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥機構(gòu)可填報的廠牌數(shù)量不限制。需要注意的是，若醫(yī)藥機構(gòu)有報量的廠牌中選，則需完成該廠牌的協(xié)議量，所以要與“一品兩規(guī)”等政策規(guī)定做好銜接，合理選擇廠牌數(shù)量。若醫(yī)藥機構(gòu)有報量的廠牌未中選，則該廠牌的采購量將按后續(xù)發(fā)布的標書規(guī)定分配給中選企業(yè)。

如果醫(yī)療機構(gòu)報的廠牌最終沒有中標怎么辦？聯(lián)采辦相關(guān)負責人舉例指出，假設(shè)一個醫(yī)療機構(gòu)某一個品種報了3家企業(yè)，其中有兩個廠牌中標了，那么兩個廠牌的量就要完成，另一個沒有中標的廠牌的量就會分給主供企業(yè)。如果主供企業(yè)恰好是醫(yī)院報過量且已經(jīng)中選的那兩個廠牌，對于醫(yī)院來說，只要完成這兩個廠牌的量就可以了。但是如果醫(yī)療機構(gòu)報了三個廠牌，另一個不是醫(yī)療機構(gòu)報量且有中選的廠牌，沒有中選的廠牌的量就分給第三家，即所在省的主供企業(yè)。對于醫(yī)院來說，必須完成三個廠牌的協(xié)議量。

“在報量的時候也要和主管部門的一品兩規(guī)等對醫(yī)院藥品配備的相關(guān)政策規(guī)定保持協(xié)同，做好協(xié)同，合理確定報量的廠牌數(shù)量。”上述負責人表示，在保證臨床用藥方面，按照集采的政策，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品，但優(yōu)先使用中選藥品不等于僅使用，集采的協(xié)議量一般是醫(yī)院報量的60%至80%，剩余部分是允許醫(yī)療機構(gòu)自主選擇采購非中選藥品的，醫(yī)療機構(gòu)在臨床使用過程中，可根據(jù)自身情況來選擇所需要的藥品。

鼓勵藥店參與報量，有什么政策支持？

2024年底，國家醫(yī)保局會同國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》，其中就提到，鼓勵村衛(wèi)生室、民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店參加集采。第十一批藥品集采也提出，鼓勵醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店參加集采并報量。記者從此次解讀會了解到，藥店報量選擇有需要的品種即可，對報量品種和數(shù)量多少不作要求。

對此，聯(lián)采辦相關(guān)負責人指出，此次鼓勵所有的藥店，尤其是醫(yī)保定點零售藥房，能夠參加第十一批國家組織藥品帶量采購的報量工作，共享集采改革的成果。一方面可以方便群眾就近配到質(zhì)優(yōu)價宜的集采藥品，另一方面也能夠為零售藥店增加采購的渠道，實現(xiàn)多方共贏。

聯(lián)采辦相關(guān)負責人還表示，為了鼓勵藥店積極參加集采，各地醫(yī)保部門都采取了不同的激勵的措施，比如對于配備集采藥品達到一定數(shù)量，而且按照要求對藥品追溯碼進行掃碼的零售藥店，那么將授予集采便民藥房的標識牌。此外，在定點藥店比價小程序上面，也會標明這家藥店是否參加集采。在落地執(zhí)行過程中，對藥店的執(zhí)行情況，包括協(xié)議采購量的完成情況，以及是否落實追溯碼掃碼的相關(guān)要求，各地的醫(yī)保部門也會按照本地的相關(guān)的政策進行監(jiān)管。

如何保證報量的準確性和靈活性？

根據(jù)聯(lián)采辦通知，各地醫(yī)保部門要指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)綜合考慮臨床需求變化，足量報量。針對使用量呈上升趨勢的品種，如2023年和2024年新納入醫(yī)保目錄、臨床指南推薦地位提升等，應(yīng)適當增加報量。針對使用量可能降低的品種，如醫(yī)院相關(guān)科室調(diào)減等，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。針對使用量存在不穩(wěn)定性的品種，如與季節(jié)性、流行性疾病有關(guān)等，應(yīng)綜合考慮疾病特點，合理報量。聯(lián)采辦還提到，將適時會同各級醫(yī)保部門對有量不報、報而不采、采而不足的醫(yī)療機構(gòu)進行公開問詢，并組織專項現(xiàn)場檢查。

聯(lián)采辦在通知中還要求，各級醫(yī)保部門要認真負責，檢查醫(yī)療機構(gòu)是否存在采購需求量與實際醫(yī)療服務(wù)能力明顯不符、上傳信息缺少簽字或蓋章等情況，及時糾正數(shù)據(jù)差錯，提高數(shù)據(jù)填報準確性。各級醫(yī)保部門需將該品種的醫(yī)療機構(gòu)報量與2023年、2024年兩年平均采購量進行比對，醫(yī)療機構(gòu)報量低于平均采購量的80%時，要求醫(yī)療機構(gòu)作出說明，對于有歷史采購量而不參與報量的醫(yī)療機構(gòu)，需在后期落地執(zhí)行監(jiān)測時重點關(guān)注。針對2023年和2024年新納入醫(yī)保目錄、指南推薦地位提升等使用量呈上升趨勢的品種，要求報量力爭達到平均采購量的100%。為配合衛(wèi)生健康部門加強合理用藥管理，對限適應(yīng)證報量的品種允許在平均采購量80%的基礎(chǔ)上適當減少報量。對于基本醫(yī)保以外的醫(yī)療服務(wù)，例如不納入基本醫(yī)保報銷范圍的特需醫(yī)療、國際醫(yī)療的用藥，可不納入報量范圍。

聯(lián)采辦相關(guān)負責人在解讀會上強調(diào)，如果報量過程中，相關(guān)藥品報量低于兩年平均采購量的80%，都需要在系統(tǒng)中提交書面的說明，由醫(yī)保部門進行審核。未被審核通過的要及時修正報量。在審核報量是否達到80%時，系統(tǒng)會自動將填報的各品規(guī)需求量按有效含量折算成最小規(guī)格的量，相加得到的就是該品種的報量。

對于兒童藥存在的某些特殊情況，聯(lián)采辦負責人指出，如果僅是兒童適宜的品規(guī)，沒有通過一致性評價，醫(yī)療機構(gòu)沒有辦法折算成過評的品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)在報量時可以進行專門的說明。如果兒童適用的品規(guī)，且通過了一致性評價，可以正常報量。中選規(guī)則上也將研究對兒童適用的小規(guī)格，適當調(diào)整價格折算的規(guī)則，來鼓勵企業(yè)提供兒童適宜的規(guī)格。

3個品種企業(yè)數(shù)超40家，醫(yī)保局強調(diào)“反內(nèi)卷”原則

此次集采涉及55個品種，均為競爭充分的成熟品種。除了報量規(guī)則的優(yōu)化，第十一批集采還特別強調(diào)“反內(nèi)卷”的原則。

8月5日，國家醫(yī)保局發(fā)文稱，據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計，共480家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，這些企業(yè)將作為醫(yī)療機構(gòu)填報需求量的選擇范圍。55個擬采購品種中，平均每個品種有15家企業(yè)，有3個品種的企業(yè)超過40家，企業(yè)數(shù)最多的達45家。國家醫(yī)保局提醒，各企業(yè)做好自身成本收益核算，科學(xué)研判市場競爭格局，堅持理性報價、誠信經(jīng)營，共同抵制圍標、串標等不法行為，共創(chuàng)行業(yè)良性生態(tài)，

中銀證券研報指出，集采“反內(nèi)卷”有望逐步提高醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力。目前，國家層面共開展了10批藥品集采，覆蓋了435種藥品，但過去的集采方式更多以“以價換量”的方式為主，低價企業(yè)獲得更多的藥品份額，這使得企業(yè)報價相對較低，導(dǎo)致的結(jié)果：一方面使企業(yè)的盈利受到影響；另一方面部分企業(yè)為了控制成本，藥品的質(zhì)量也出現(xiàn)問題。但我們認為，隨著后續(xù)醫(yī)保局集采“反內(nèi)卷”措施逐步完善，企業(yè)藥品價格的競爭有望逐步回歸良性，伴隨藥品價格的企穩(wěn)，醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力逐步提升。

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